十五載心夢(mèng)歸處，堅(jiān)值守質(zhì)量管理，泛空闊。

表里澄澈韶光盛，波瀾鑄生命砥柱，動(dòng)遠(yuǎn)空。

每一分鐘，全球就有百萬(wàn)件來(lái)自不同供應(yīng)鏈的商品，通過(guò)或繁瑣或簡(jiǎn)潔的方式服務(wù)著社會(huì)。拋開(kāi)各種層面，“質(zhì)量”依舊是隱匿在背后，最核心的本源。

流通于醫(yī)療行業(yè)的醫(yī)療器械，無(wú)時(shí)無(wú)刻不在檢驗(yàn)、治療、急救等關(guān)乎全生命周期細(xì)枝末節(jié)中，為生命照亮前行之路。

生命健康泛起的煌煌之光，隨著“健康中國(guó)”戰(zhàn)略的深入落地，讓我們感受到生命健康的溫度與厚重。這光亮不僅來(lái)自醫(yī)療一線工作者的付出，來(lái)自醫(yī)療科技行業(yè)的創(chuàng)新，亦來(lái)自醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的守護(hù)。

萬(wàn)永波十五載深耕質(zhì)量管理領(lǐng)域，如今站在醫(yī)療器械與質(zhì)量審核認(rèn)證的重疊交口，或直接或間接托舉著無(wú)數(shù)生命的希望與光芒。

他就職于歐盟官方醫(yī)療器械公告與認(rèn)證機(jī)構(gòu)，經(jīng)手審核全球醫(yī)療器械企業(yè)400余家。

他如今任職中國(guó)區(qū)法規(guī)培訓(xùn)主管，正在用自己力量影響更多人，推進(jìn)醫(yī)療行業(yè)的前進(jìn)。

從0至1：縱深質(zhì)檢管理行業(yè)

任誰(shuí)也不會(huì)相信，萬(wàn)永波的第一份工作竟然是IT技術(shù)。之后，他便踏入“質(zhì)量管理”的求索路，從未思忖過(guò)離開(kāi)。

從最初的質(zhì)量工程師至質(zhì)量經(jīng)理，再至管理多個(gè)事業(yè)部、多條生產(chǎn)線供應(yīng)鏈、幾千種商品的質(zhì)量管理。深入質(zhì)量管理5、6年的時(shí)間，萬(wàn)永波早已深入質(zhì)量管理的毫微肌理，小到一件看似不起眼的商品檢測(cè)，大到與多個(gè)供應(yīng)鏈協(xié)作的質(zhì)檢部的創(chuàng)設(shè)，都能在他的揮斥方遒之間廣積累土、穩(wěn)起高樓。

萬(wàn)永波從東莞轉(zhuǎn)北上奔赴至常州，為一家大型成熟的制造企業(yè)創(chuàng)立質(zhì)檢部門(mén)。剛剛接到這個(gè)邀約時(shí)，萬(wàn)永波當(dāng)然知道，這如同一塊“燙手的山芋”——早已磨合好的制造流程，成熟的供應(yīng)鏈體系，自然很難接納頗有對(duì)立色彩的質(zhì)檢部門(mén)介入。

但萬(wàn)永波卻一口答應(yīng)下來(lái)，他調(diào)用企業(yè)資源、招兵買(mǎi)馬，單獨(dú)成立質(zhì)量部：梳理質(zhì)檢流程，為各事業(yè)部生產(chǎn)線配置質(zhì)檢工程師，在工作后提交質(zhì)檢報(bào)告，針對(duì)各個(gè)問(wèn)題，精準(zhǔn)實(shí)施改進(jìn)措施。

就這樣，在萬(wàn)永波的帶領(lǐng)下，企業(yè)形成了一條自下而上的良性循環(huán)系統(tǒng)，供應(yīng)鏈商品品質(zhì)大幅度提升，生產(chǎn)效率大幅提升，投訴也從每月的百余件，降低至個(gè)位數(shù)。

這些功勞，大部分歸功于質(zhì)檢部。

在萬(wàn)永波眼中，質(zhì)檢部門(mén)吐故納新、去其糟粕，如同一劑良藥，緊密起各個(gè)部門(mén)、潤(rùn)養(yǎng)著各個(gè)鏈條的資源，形成一股高效創(chuàng)新的新勢(shì)能。

這時(shí)，萬(wàn)永波擬被任命為質(zhì)量總監(jiān)。

突破邊界：加入醫(yī)療器械公告機(jī)構(gòu)

當(dāng)常州這家企業(yè)進(jìn)入良性循環(huán)后，不斷求新的萬(wàn)永波，不斷地探尋著突破自己邊界的機(jī)會(huì)。

他接到了歐盟官方醫(yī)療器械公告與認(rèn)證機(jī)構(gòu)——TÜV南德的橄欖枝，多番權(quán)衡之后，萬(wàn)永波更像挑戰(zhàn)新的自己。

制造業(yè)到醫(yī)療業(yè)，行業(yè)思維的再次轉(zhuǎn)換與考驗(yàn)；常州到上海，根基與資源的再次重啟與更新。但之于萬(wàn)永波，更是一次邊界的突破與自我的挑戰(zhàn)。

入職南德后，萬(wàn)永波載著8年的質(zhì)檢經(jīng)驗(yàn)，投身于認(rèn)證審核之中。他與團(tuán)隊(duì)累計(jì)審了400余次不同類型、產(chǎn)品和規(guī)模的全球醫(yī)療器械企業(yè)。在不斷的審核認(rèn)證中，他積累了更多精專醫(yī)療領(lǐng)域的審核經(jīng)驗(yàn)，此時(shí)，優(yōu)秀者的光芒總會(huì)被看見(jiàn)。
 

2017年歐盟重新修訂醫(yī)療器械進(jìn)口法規(guī)，對(duì)進(jìn)口歐洲的醫(yī)療器械實(shí)施更加嚴(yán)格的準(zhǔn)入要求。不論是技術(shù)制造的通用安全與性能要求，抑或生物相容性測(cè)試，甚至相關(guān)資料的提供，要求都躍升了一個(gè)臺(tái)階。難度，不言而喻。

這無(wú)疑，對(duì)于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的出口，又是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。

積極應(yīng)對(duì)CE法規(guī)的，不止全球醫(yī)療器械制造商，萬(wàn)永波也站在其中，而他更愿意為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)，站在第一列。

有心人，天不負(fù)。

2019年，萬(wàn)永波成為T(mén)UV南德中華大區(qū)以第一位歐盟MDR授權(quán)審核員；

同年，萬(wàn)永波也成為中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)歐盟出口的審核推動(dòng)者，成為醫(yī)療企業(yè)了解出口法規(guī)、執(zhí)行規(guī)則的引路人，并成功協(xié)助中國(guó)最大的醫(yī)療器械集團(tuán)拿到亞洲第一張MDR CE認(rèn)證證書(shū)。

豐富的審核經(jīng)驗(yàn)與實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，讓萬(wàn)永波轉(zhuǎn)化至可以影響更多人的大區(qū)培訓(xùn)師角色。從2017年至今，在線下他已經(jīng)培訓(xùn)了2000余名醫(yī)療器械從業(yè)者、技術(shù)專家，在線上他是南德《歐盟MDR上市后監(jiān)督要求解讀》的第一主講人，網(wǎng)絡(luò)參與人數(shù)近千人。

萬(wàn)永波，正在努力影響更多人，鼓勵(lì)更多中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)出海歐洲，鼓勵(lì)更多全球企業(yè)互通有無(wú)，為生命掌起一盞明燈。

不斷求新：“被迫營(yíng)業(yè)”的同濟(jì)MBA班長(zhǎng)

回望過(guò)去，萬(wàn)永波的頭銜從質(zhì)檢工程師到質(zhì)量總監(jiān)再至如今歐盟MDR法規(guī)培訓(xùn)師、審核認(rèn)證組長(zhǎng)，同時(shí)擔(dān)任康復(fù)醫(yī)療器械測(cè)試項(xiàng)目經(jīng)理，策劃康復(fù)器械測(cè)試實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目。

所肩負(fù)的責(zé)任，愈加多元化、精細(xì)化。萬(wàn)永波便意識(shí)到，是時(shí)候再次走進(jìn)校園，經(jīng)歷一次知識(shí)的洗禮，這樣方能筑起自己的商業(yè)管理與醫(yī)療專業(yè)的壁壘。

植根醫(yī)療，萬(wàn)永波自然選擇同濟(jì)MBA項(xiàng)目，強(qiáng)勢(shì)的醫(yī)療學(xué)科特色與醫(yī)療行業(yè)資源，是他的心之所向。同濟(jì)MBA項(xiàng)目，專門(mén)為醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者打造的商業(yè)領(lǐng)袖型課程，正好符合他的職業(yè)精進(jìn)之路，全面而系統(tǒng)的商業(yè)通識(shí)可以在理論與實(shí)踐不同方面提升他的管理能力；還可以繼續(xù)學(xué)習(xí)醫(yī)療行業(yè)的前沿專業(yè)知識(shí)，持續(xù)深耕。

同濟(jì)MBA全球化視野的培養(yǎng)理念，令萬(wàn)永波對(duì)多種文化背景協(xié)作、溝通有了更深刻的思考。同濟(jì)MBA著眼培養(yǎng)全球商業(yè)精英的同時(shí)，不忘立足本土，將國(guó)際商業(yè)案例與中國(guó)本土商業(yè)理念融合，融會(huì)貫通，博采眾長(zhǎng)。

當(dāng)談及如何成為班長(zhǎng)時(shí)，萬(wàn)永波打趣道：“我是個(gè)‘被迫營(yíng)業(yè)’的班長(zhǎng)。”正式入學(xué)前期，導(dǎo)師溝通、學(xué)生會(huì)協(xié)調(diào)、組建班級(jí)團(tuán)隊(duì)的大小事宜，都由萬(wàn)永波一人操辦。當(dāng)大家正式見(jiàn)面時(shí)，萬(wàn)永波便成了當(dāng)之無(wú)愧的班長(zhǎng)，他無(wú)論如何推辭，也躲避不了導(dǎo)師與同窗的期待。

當(dāng)然，他也不負(fù)這份期待，在開(kāi)學(xué)之初，便組織了2019、2020、2021級(jí)醫(yī)療行業(yè)三界學(xué)員見(jiàn)面分享會(huì)，這場(chǎng)分享會(huì)互通了不同細(xì)分領(lǐng)域的資源，交流了學(xué)習(xí)經(jīng)驗(yàn)，給同窗們帶來(lái)了一場(chǎng)知識(shí)與經(jīng)驗(yàn)的饗宴。

萬(wàn)永波希冀在同濟(jì)MBA這個(gè)無(wú)線邊界的平臺(tái)之上，可以凝聚更多醫(yī)療資源，與醫(yī)療器械行業(yè)共同成長(zhǎng)，深入嵌入保障民生健康的供應(yīng)鏈之中，為國(guó)民健康聚熾成陽(yáng)。